近年来，疫苗市场创新趋势明显。mRNA疫苗成为新兴的一种疫苗技术路线，基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内，在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫反应，包括体液免疫和细胞免疫，从而使接种者获得高效免疫保护。

通俗点讲，mRNA就像计算机程序，一种合成病毒，可对其进行编程，携带并传递DNA编码的指令，告诉细胞制造哪些蛋白质。

与传统疫苗相比，mRNA疫苗的保护有效率最高为94%至95%。

▎mRNA：从技术储备，到加速验证

mRNA疫苗存在很高的技术门槛，全球仅有Moderna和辉瑞/BioNTech的新型冠状病毒mRNA疫苗品种获批上市。据辉瑞发布的2021年财报数据显示，mRNA新冠疫苗Comirnaty营收达到创纪录的367.81亿美元，可谓是当之无愧的“药王”。

这也刺激了国内外mRNA疫苗研发商的神经。近日，国内又有2款mRNA疫苗相继宣布进入临床阶段。

石药集团宣布其mRNA新冠疫苗SYS6006获批临床。临床前研究表明，SYS6006对包含Omicron和Delta在内的当前主流突变毒株具有良好的免疫保护效力，可通过体液免疫和细胞免疫对机体提供免疫保护，并可产生记忆性B细胞，提供长效保护效力。

康希诺生物宣布其mRNA新冠疫苗获批临床。临床前研究结果显示，该疫苗可以诱导出针对多种世界卫生组织认定的重要变异株（包括当前流行株）的高滴度的中和抗体，与以原型株为基础开发的现有新冠疫苗相比广谱性更强，可以更有效地保护机体免受现有变异株的感染。

除了前文提到的公司，国内布局mRNA新冠疫苗的还有国药集团中国生物复诺健、复星医药、蓝鹊生物、云顶新耀、智飞生物（与深信生物合作）、康泰生物（与嘉晨西海合作）、瑞科生物（与瑞吉生物合作）、厚存纳米等。

可能有人要问了，现在中国已经接种新冠疫苗超十亿次，mRNA新冠疫苗还处在临床阶段，上市之后是否已经没有市场需求？

▎mRNA疫苗的市场空间能有多大？

①市场空间：根据WenXie等人在2021年9月发表在NatureReview的文章估算，预计2035年全球mRNA预防性疫苗市场规模在120-150亿美元、个性化肿瘤疫苗市场规模约70-100亿美元、mRNA治疗（蛋白替代疗法等）市场规模约40-50亿美元，对应mRNA在治疗和预防领域总市场空间约230-300亿美元。

②管线构成：龙头公司预防、治疗管线各占比约一半，治疗领域肿瘤疫苗、蛋替代白疗法等占比较高。在2021年8月19日外发的《全球龙头系列报告之三：mRNA的技术和平台之辩》中分析了mRNA技术在序列设计、递送系统、规模生产领域的基数特点，Biotech公司进化的核心是技术壁垒和商业化合作网络，国内两款mRNA新冠疫苗临床获批对行业的边际影响是工艺平台验证加速、新疫苗/疗法研发加速，我们看好国内技术平台型Biotech从技术追赶到弯道超车。

截至2022年4月8日，全球有64.7%人口至少接种1剂新冠疫苗，但仅有14.8%的低收入国家人口接种至少1剂新冠疫苗，全球每百人新冠疫苗加强剂接种量为21.7剂，我们认为全球低收入国家仍有初次免疫接种空间，假设全球低收入国家有8亿人口（联合国在2019年估算）、其中60%人接种新冠疫苗、新冠疫苗单价约4美元、平均每人接种1.5针，对应低收入国家新冠疫苗出口空间在180-200亿元。

▎除了新冠，mRNA疫苗还有哪些应用场景？

事实上，大多数药企更愿意称自己是做“mRNA疫苗”的，新冠疫苗不过是mRNA技术应用的冰山一角，它还可以被应用于多个领域，如肿瘤、单克隆抗体及蛋白质药物的替代、免疫缺陷相关疾病、心力衰竭、罕见病、辅助生殖过程及医学美容等。

mRNA疫苗的优势相比于传统疫苗更为突出，不仅开发设计速度快、对抗变异病毒的效率高，还可诱导较强的免疫反应、实现快速大规模生产以及无基因整合风险等，因而应用场景相当广泛，主要包括预防性疫苗（如新冠病毒、RSV、CMV、HPV等传染病）、治疗性疫苗（如个性化癌症疫苗、KRAS突变的肺/结肠直肠癌等肿瘤），两者占所有mRNA管线的比重分别为42%、18%。

“十四五”医药工业发展规划明确指出，紧跟疫苗技术发展趋势，支持建设mRNA疫苗，提高疫苗供应链保障水平。随着国产mRNA疫苗研发进度的不断推进，对上游供应链的需求不断增加，看好mRNA疫苗及其上游供应链相关产品需求放量。

由此可见，mRNA疫苗已经成为药企争相布局的方向。